Tehlike analizini adım bazında yürütmek
Tehlike listesini süreç adımına bağlı üretme, son üründe kabul edilebilir seviyeyi dayanağa oturtma ve önemlilik kararını izlenebilir kılma yöntemi.
Ne zaman kullanılır?
Akış şeması sahada teyit edildikten sonra; yeni hammadde, yeni tedarikçi, yeni ekipman ya da yeni tehlike bilgisi geldiğinde; şikâyet veya sapma eğilimi değiştiğinde.
Nasıl yapılır
- 1Girdi dosyasını önce tamamla: hammadde ve ambalaj şartnameleri (alerjen bilgisi dâhil), son ürün tanımı, raf ömrü, amaçlanan kullanım, öngörülebilir yanlış kullanım ve hassas tüketici grubu. Eksik girdiyle başlayan analiz baştan dayanaksız kalır.
- 2Tehlikeyi ürün adına değil sürecin adımına yaz: aynı etken bir adımda girer, başka adımda artar, başka adımda varlığını sürdürür; her adım ayrı satır olsun.
- 3Üç sınıfı ayrı ayrı tara: biyolojik, kimyasal (alerjen ve kalıntı dâhil), fiziksel. Tek bir 'yabancı madde' satırı fiziksel taramayı bitirmiş sayılmaz.
- 4Her tehlike için son üründe kabul edilebilir seviyeyi yaz ve dayanağını göster: mevzuat sınırı, müşteri şartı ya da bilimsel kaynak. Sınır yoksa seviyeyi nasıl belirlediğini gerekçelendir.
- 5Olasılık puanını kendi verinle besle: şikâyet geçmişi, laboratuvar sonuçları, ortam numuneleri, tedarikçi uygunsuzlukları. Puanın gerekçesini tek cümleyle aynı satıra yaz.
- 6Önemli bulmadığın tehlikeyi listeden silme; 'önemli değil' kararını gerekçesiyle bırak, çünkü tetkikçi asıl orayı okur.
Tetkikçi ne sorar
- Şu adımda neden hiç tehlike görmediğinizi anlatın.
- Bu kabul edilebilir seviyeyi nereden aldınız, kaynağını görebilir miyim?
- Bu tehlikenin olasılığını 'düşük' yapan veri hangisi?
- Son bir yılda gelen şikâyetler tehlike listenizin hangi satırını değiştirdi?
Sahada sık yapılan hatalar
- Bütün tehlikeler orta puan almış; matris hiç ayrım üretmemiş ve neyin neden kontrol edildiği anlaşılmıyor.
- Alerjen kimyasal tehlike olarak listeye hiç girmemiş, ayrı bir dosyada kendi başına yaşıyor.
- Kabul edilebilir seviye sütununa 'bulunmamalı' yazılmış; ölçülebilir bir eşik ve dayanağı yok.
- Analiz sektör kılavuzundan indirilmiş; kendi hattındaki bekleme, elle aktarma ve yeniden işleme adımları eklenmemiş.
İlgili maddeler
Yalnız madde numaralarına atıf yapılır; standart metni yayımlanmaz. Bu maddelerin yürürlükteki baskısını kendi standart nüshanızdan doğrulayın.