OperasyonAşama: Kanıtla

Potansiyel güvensiz ürünü elde tutmak ve akıbetini kanıta bağlamak

Sapmanın ürün tarafını yürütme yöntemi: şüpheli kütleyi pencereyle belirleyip elde tutmak, 'serbest bırakılabilir mi' ile 'bırakılamayanın akıbeti ne' sorularını ayrı ayrı kanıta bağlamak ve dağıtıma çıkmış ürünü geri çekme dosyasına devretmek.

Ne zaman kullanılır?

Kritik limit aşıldığında; operasyonel ön gereksinim programının eylem kriteri karşılanmadı ve değerlendirme 'ürün etkilendi' dediğinde; uygun olmayan laboratuvar sonucu geldiğinde; kalibrasyon sapması geriye dönük parti sorgusu doğurduğunda; elde tutulan ürünler panosunda beklemede kayıt biriktiğinde; sapmayı kapatmak istediğinde kapanışın engellendiğini gördüğünde. Sapma anındaki düzeltmenin uygulanması ve izleme kaydının kapatılması ayrı bir yöntemdir; bu kart sapmanın ürün tarafını yürütür.

Nasıl yapılır

  1. 1İlk hareketi karar değil ELDE TUTMA yap: ürünü fiziksel olarak ayır, etiketle ve sistemde sevke kapat. Kararı sonra vereceksin; ayırmayı geciktirirsen kararın konusu depoda değil müşterinin rafında olur.
  2. 2Şüpheli kütleyi pencereyle belirle, gözle gördüğün paletle sınırlamayı varsayma: sapmadan önceki son uygun izleme kaydından, kontrolün yeniden kurulup uygunluğun doğrulandığı ana kadar üretilen her şey aday kütledir. Pencereyi izleme kaydından çıkar; daraltacaksan neye dayanarak daralttığını yaz. Kayda kimliği tam gir — ürün adı, parti kodu, miktar, birim, tespit zamanı ve elde tutma yeri. 'Bir kısmı' ifadesi kaç kilo olduğunu söylemez ve karar sonrası mutabakatı imkânsızlaştırır.
  3. 3Kararı iki ayrı soruya ayır ve ikisini karıştırma: bu kütle serbest bırakılabilir mi, bırakılamıyorsa akıbeti ne olacak. İkinci soruyu kestirmeden 'imha' diye kapatmak kararı daraltmaktır ve gereksiz kayıp üretir; birinci soruyu kanıt üretmeden 'değerlendirildi, uygun bulundu' diye kapatmak ise kanaati kanıt yerine koymaktır.
  4. 4Serbest bırakırken hangi kanıt yolunda yürüdüğünü yaz: bu partiden alınmış ve partiyi temsil ettiği gösterilebilen sonuç mu; sapmadan etkilenmeyen diğer kontrollerin bu partide çalıştığını gösteren kayıt mı; yoksa birden fazla önlemin birlikte hedeflenen seviyeyi tuttuğunun önceden geçerli kılınmış olması mı. Numunenin kütleyi nasıl temsil ettiğini bir cümleyle açıkla ve dayanak raporunu kaydın ekine yükle. Karar o anki kimliğe verilmiştir: partiler birleşip miktar büyüdüyse önceki kanıt yeni kütleyi temsil etmez — kaydı yeniden değerlendirmeye al, eski kanıt metnini silmeden üstüne not ekle.
  5. 5Serbest bırakılamayan kütlenin akıbetini yolun gerektirdiği kanıtla kapat: yeniden işleme veya ileri işleme yapılacaksa uygulanan işlemin tehlikeyi hedeflenen seviyeye indirdiğinin önceden gösterilmiş olması ve işlem sonrası doğrulama gerekir; gıda dışı bir amaca yönlendiriyorsan alıcının ürünü ne için aldığını yazılı olarak bilmesi gerekir; bertaraf ediyorsan bertaraf kaydı ve miktar mutabakatı gerekir. Ekranda 'Geri çekildi' kararı, geri çekme dosyasının açıldığını işaretler; toplanan kütle için akıbet yine bu üç yoldan biriyle kapanır — toplanan ürün için yine bu üç yoldan biri seçilir.
  6. 6Kararı verecek yetkiyi önceden isme bağla ve tek kişiye bırakma: kararı hazırlayan ile onaylayan ayrı olsun, gece ve tatil vardiyası için yedeği yaz. Sevkiyat baskısı altındaki tek imza sistemin en zayıf yeridir; yetkiyi üretim adedinden sorumlu kişiye vermek o zayıflığı kurumsallaştırır.
  7. 7Ürün dağıtıma çıkmışsa elde tutma kaydını 'geri çekildi' yazarak kapatma: kaydı bir geri çekme dosyasına devret, hangi müşteriye ne kadar gittiğini izlenebilirlikten çıkar, bildirim ağacını çalıştır ve resmî kontrol makamına bildirim gerekip gerekmediğini kararın içinde yaz. Kaydın kapanışı dosyanın açıldığını değil yürüdüğünü göstermeli.

Tetkikçi ne sorar

  • Şu beklemede kayıt üç haftadır açık: ürün bu anda fiziksel olarak nerede duruyor, kim erişebiliyor ve etkilenen miktarı hangi izleme kaydına dayanarak bu partiyle sınırladınız?
  • Bu partiyi serbest bırakan kararın dayandığı raporu görmek istiyorum; alınan numune bu kütlenin tamamını nasıl temsil ediyor?
  • Serbest bırakma yetkisi kimde yazılı? Dün gece bu karar gerekseydi kim imzalayacaktı, kendisi bugün burada mı?
  • Bu kayıt 'kullanım amacı değiştirildi' diyor; ürün nereye gitti, alıcı ürünü ne için aldığını yazılı olarak biliyor mu?

Sahada sık yapılan hatalar

  • Ürün paletin yanında ayrılmış ve etiketlenmiş ama sistemde sevke kapatılmamış; bir vardiya sonra normal sevkiyata karışmış, kayıt hâlâ 'beklemede' duruyor.
  • Serbest bırakma satırında yalnız 'analiz uygun' yazıyor; kaç numune alındığı, hangi rapor numarasına dayandığı ve numunenin partiyi nasıl temsil ettiği yok, rapor da kayda iliştirilmemiş.
  • Sapma yalnız o anda hattın ucundaki palete yazılmış; son uygun izleme kaydından sonra üretilen diğer partiler hiç sorgulanmamış, etkilenen kütlenin penceresi kaydın hiçbir yerinde yok.
  • Kayıt 'geri çekildi' diye kapatılmış ama bir geri çekme dosyası yok; müşteri bildirimi, toplanan miktar ve resmî kontrol makamına bildirim hiçbir yerde görünmüyor.

İlgili maddeler

ISO 22000 · 5.3ISO 22000 · 8.9.2.1ISO 22000 · 8.9.2.2ISO 22000 · 8.9.2.3ISO 22000 · 8.9.4.1ISO 22000 · 8.9.4.2ISO 22000 · 8.9.4.3ISO 22000 · 8.9.5

Yalnız madde numaralarına atıf yapılır; standart metni yayımlanmaz. Bu maddelerin yürürlükteki baskısını kendi standart nüshanızdan doğrulayın.

Bu yöntemi Normesta'da yürütün

Akademide okuduğunuz metodun kaydını, kanıtını ve raporunu ürünün içinde tutarsınız; her kayıt dayandığı standart maddesine bağlanır.

Akademi içeriği hakkında

  • Belge vermiyoruz. Normesta bir belgelendirme kuruluşu değildir ve ISO belgesi veya sertifikası düzenlemez. Uygunluk, kuruluşun gerçek uygulaması ve objektif kanıtlarıyla, yetkili belgelendirme kuruluşları tarafından değerlendirilir.
  • Standart metni yayımlamıyoruz. Standartların telifli metinleri kopyalanmaz; ürün madde numaralarına atıf yapar, içeriğini kendi anlatımıyla açıklar.
  • Eğitim içeriğidir. Akademi yazıları bilgilendirme ve eğitim amaçlıdır; danışmanlık ya da hukuki görüş değildir. Sattığımız edim, yazılımın belirli süreli kullanım hakkıdır.
  • Adlar sahiplerinindir. Metinlerde anılan marka, çerçeve ve model adları sahiplerine aittir; Normesta bu kuruluşlarla bağlantılı değildir.

Bu yazılar Normesta'nın ürün içi akademisinden yayımlanır; metinde geçen ekran, kayıt ve profil atıfları uygulamadaki karşılıklarını anlatır.