TetkikAşama: Tetkike Gir

Bulguyu yazmak, uygunsuzluğu ayırmak

Sahada görüleni önce kanıtlı bulgu olarak yazma, sonra ölçütle karşılaştırıp uygunsuzluk mu iyileştirme fırsatı mı olduğuna karar verme metodu.

Ne zaman kullanılır?

Raporda her satır uygunsuzluk sayılıyorsa (ya da tersine hiçbiri sayılmıyorsa), ya da bulgular tartışmaya açık cümlelerle yazıldığı için ekip kabul etmiyorsa.

Nasıl yapılır

  1. 1Bulguyu üç parçayla yaz: ne gördün (kayıt numarası, tarih, rol, yer), hangi ölçüte bakıyorsun (madde numarası ya da kendi prosedür maddesi), aradaki fark ne.
  2. 2Kanıtı kişiye değil sisteme bağla: 'operatör dikkatsizdi' bulgu değil suçlamadır, 'şu tarihli kayıtta doğrulama alanı boş' bulgudur.
  3. 3Ölçüt karşılanmıyorsa uygunsuzluk aç; ölçüt karşılanıyor ama uygulama zayıfsa iyileştirme fırsatı yaz. İkisini aynı listede ama ayrı etiketle tut.
  4. 4Uygunsuzluğun ağırlığını etkisine göre belirle: düzen hiç kurulmamış, kurulmuş ama işletilmiyor, ya da tek seferlik sapma. Bu ayrım düzeltici faaliyetin derinliğini belirler.
  5. 5Bulguyu kapanışta sürecin sahibine okut; anlamadığı bir cümle varsa sorun bulguda değil ifadede olabilir, yeniden yaz.
  6. 6Aynı kökten gelen üç gözlemi üç ayrı uygunsuzluk yapma; tek uygunsuzluk altında üç kanıt olarak topla, aksiyon dağılmasın.

Tetkikçi ne sorar

  • Şu bulgunun dayandığı kanıtı bana gösterin.
  • Bunu neden uygunsuzluk değil iyileştirme fırsatı saydınız?
  • Son iki tetkikte aynı bulgunun tekrarlamadığını nasıl gösteriyorsunuz?

Sahada sık yapılan hatalar

  • Bulgu 'prosedüre uyulmuyor' diye yazılmış; hangi kayıt, hangi tarih, hangi ölçüt yok ve ekip haklı olarak itiraz ediyor.
  • Tetkikçi çözümü de yazmış; süreç sahibi düzeltici faaliyeti sahiplenmiyor, başkasının fikrini uyguluyor.
  • Bütün bulgular iyileştirme fırsatı etiketiyle yazılmış; sistem yıllardır sıfır uygunsuzlukla ilerliyor gibi görünüyor.
  • Rapor kapanış toplantısında sözlü anlatılmış, yazıya geçmemiş; aksiyon takibi hafızaya kalmış.

İlgili maddeler

ISO 9001 · 9.2ISO 9001 · 10.2

Yalnız madde numaralarına atıf yapılır; standart metni yayımlanmaz. Bu maddelerin yürürlükteki baskısını kendi standart nüshanızdan doğrulayın.

Bu yöntemi Normesta'da yürütün

Akademide okuduğunuz metodun kaydını, kanıtını ve raporunu ürünün içinde tutarsınız; her kayıt dayandığı standart maddesine bağlanır.

Akademi içeriği hakkında

  • Belge vermiyoruz. Normesta bir belgelendirme kuruluşu değildir ve ISO belgesi veya sertifikası düzenlemez. Uygunluk, kuruluşun gerçek uygulaması ve objektif kanıtlarıyla, yetkili belgelendirme kuruluşları tarafından değerlendirilir.
  • Standart metni yayımlamıyoruz. Standartların telifli metinleri kopyalanmaz; ürün madde numaralarına atıf yapar, içeriğini kendi anlatımıyla açıklar.
  • Eğitim içeriğidir. Akademi yazıları bilgilendirme ve eğitim amaçlıdır; danışmanlık ya da hukuki görüş değildir. Sattığımız edim, yazılımın belirli süreli kullanım hakkıdır.
  • Adlar sahiplerinindir. Metinlerde anılan marka, çerçeve ve model adları sahiplerine aittir; Normesta bu kuruluşlarla bağlantılı değildir.

Bu yazılar Normesta'nın ürün içi akademisinden yayımlanır; metinde geçen ekran, kayıt ve profil atıfları uygulamadaki karşılıklarını anlatır.